Vétérinaire Clinicien (F/H) Carros

La santé animale est au cœur de la santé de la planète. Travailler chez Virbac signifie participer à une aventure humaine unique où l’engagement de chacun contribue à la faire progresser. Encourager la mobilité interne entre nos métiers et nos filiales, proposer des plans de développement individuels et construire un partenariat managers-collaborateurs basé sur la confiance sont autant de perspectives de motivation pour nos équipes. Nous leur offrons également un cadre de travail propice à l’exploration de nouveaux territoires et à l’équilibre entre vie professionnelle et personnelle. Enfin, permettre à nos collaborateurs de se mobiliser pour la santé animale, c’est aussi être à leur écoute, les aider à acquérir de nouveaux savoir-faire pour les préparer à nos enjeux de demain et favoriser une approche toujours plus responsable de notre activité.

Dans le cadre de la stratégie de l’Innovation Produit, au sein de l’Equipe Clinique de la R&D pharmaceutique, vous serez en charge de concevoir, réaliser et/ou de contribuer aux aspects cliniques des développements globaux de produits pharmaceutiques afin d’obtenir les autorisations de mise sur le marché dans les différents territoires cibles (Europe, US et Monde). Le périmètre d’activités englobera les produits en évaluation dans le portefeuille de projets Virbac, les nouveaux produits en développement et les produits existants entrant dans une nouvelle phase de leur cycle de vie. Votre contribution clinique se fera en étroite collaboration au sein d’équipes projet pluridisciplinaires, et quotidiennement dans un environnement multiculturel.

Vos missions :

• Identifier les besoins de preuves cliniques et soutenir de façon efficiente les développements globaux de produits en réalisant : une analyse de la littérature, une analyse de la faisabilité technique et réglementaire, et en proposant des plans de développement (études précliniques et cliniques en conditions expérimentales ou terrain, et expertise technico-réglementaire).
• Établir le cahier des charges techniques, rechercher et sélectionner les partenaires externes, définir avec eux les responsabilités contractuelles des études à conduire. Assurer la mise en place des études (protocole, Data Management plan, support et validation de la base de données électroniques), leur suivi et leur finalisation (définition des populations d’analyse, pertinence de l’analyse des résultats, correction du rapport) en respectant les jalons temporels du projet et les requis qualité en vigueur.
• Assurer un support clinique aux études précliniques telles que les études in-vitro, le développement de modèles expérimentaux, les études de tolérance ou encore de PKPD.
• S’assurer de travailler dans le respect de la réglementation locale (déclaration d’essais, Bonnes Pratiques, …).
• Rédiger la partie IV du dossier d'AMM (hors PK et étude de TAS) Européen ou variation, l’Effectiveness Technical Section des dossier US et les documents nécessaires à l’enregistrement du produit dans d’autres territoires selon les requis locaux, répondre aux questions techniques des autorités (compléments d'information, renouvellements, liste de questions) pour qu’à l’issue de la procédure les caractéristiques approuvées du produit (RCP, labelling) du produit soient les plus favorables.
• Préparer les supports nécessaires et représenter les intérêts de Virbac auprès des autorités réglementaires ad hoc (briefing document pour le CVM, support ppt pour les autorités nationales, document de position scientifique en aide aux filiales...
• Participer aux évaluations de partenariats de licensing au travers de data room, conduite d’essai de preuve de concept, etc.
• Assurer une veille scientifique et réglementaire en relation avec les projets en cours.
• Développer et pérenniser des relations collaboratives transverses avec, de façon non exhaustive, les autres Cliniciens, Performance Leaders, Pharmacocinéticiens, Toxicologues, Qualiticiens, Affaires réglementaires, GMBO, Innovation, … et avec les partenaires externes comme les CROs, consultants ou Experts, à la faveur d’un travail transverse efficace.  

De formation vétérinaire, vous avez acquis une première expérience en clientèle, puis avez poursuivi votre parcours professionnel dans l'industrie pharmaceutique dans un poste similaire et dans un environnement mutliculturel

Vous maîtrisez l'Anglais, et avez une bonne connaissance de la réglementation pharmaceutique vétérinaire. Vous maîtrisez le référentiel qualité BPC.

Votre motivation et votre rigueur associées à votre sens de l'analyse et de la synthèse, vos qualités relationnelles et votre ouverture d’esprit seront des atouts déterminants pour votre réussite.

Rémunération fixe et avantages (variables, primes, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CE, participation aux repas d’entreprise…) 

Virbac offre de nombreuses opportunités de carrière, grâce à la diversité de ses métiers et à leur dimension internationale.

Rejoindre Virbac, c'est intégrer des équipes dynamiques et ambitieuses.

Joignez votre talent au nôtre !