Responsable AQ R&D Produits Biologiques H/F Carros

La santé animale est au cœur de la santé de la planète. Travailler chez Virbac signifie participer à une aventure humaine unique où l’engagement de chacun contribue à la faire progresser. Encourager la mobilité interne entre nos métiers et nos filiales, proposer des plans de développement individuels et construire un partenariat managers-collaborateurs basé sur la confiance sont autant de perspectives de motivation pour nos équipes. Nous leur offrons également un cadre de travail propice à l’exploration de nouveaux territoires et à l’équilibre entre vie professionnelle et personnelle. Enfin, permettre à nos collaborateurs de se mobiliser pour la santé animale, c’est aussi être à leur écoute, les aider à acquérir de nouveaux savoir-faire pour les préparer à nos enjeux de demain et favoriser une approche toujours plus responsable de notre activité.

Nous recherchons au sein du département Assurance Qualité R&D Corporate, un(e) responsable AQ R&D produits biologiques H/F qui sera chargé(e) d’assurer la maîtrise qualité et la conformité des processus de la R&D Carros dans le cadre du développement de nouveaux produits biologiques pour l'Europe, leur géo-extension à la Zone Internationale.

Vous êtes garant(e) de la réalisation des activités AQ relatives aux produits dans le respect des délais de mise sur le marché tout en assurant la performance.

Doté(e) de compétences probantes en Assurance Qualité appliquée au développement de produits et familier du travail en mode projets, vous avez acquis des compétences en Assurance Qualité dans le cadre du développement et/ou transfert industriel.

Vous travaillez avec une équipe projet pluridisciplinaire (R&D, Développement industriel, Industriel, Assurance Qualité Industriel et Corporate) sur plusieurs projets, activités et interagissez avec des partenaires externes (partenaires externes CDMO, fournisseurs) pour garantir la robustesse, la validation et le transfert des procédés/méthodes analytiques et in fine la qualité, pérennité du produit.

Vous appréciez de travailler dans un contexte de grande transversalité. Votre posture est résolument collaborative et vous faites preuve de leadership.

Accompagner, orienter, challenger, faire grandir mais aussi vous confronter à des problématiques et y associer des solutions pérennes sont vos moteurs au quotidien.

Vos missions ?

Rattaché(e) à la Responsable AQ R&D Produits, vous serez chargé(e) de :

• définir les jalons, les requis et livrables Qualité pour chaque étape du développement et de fabrication des lots ;
• évaluer la maîtrise des produits (principes actifs, semi-finis, finis), des procédés, des tests, des matières, du packaging ;
• identifier et évaluer les risques qualité et mettre en place des plans de remédiation ;
• assurer la maîtrise des changements et la gestion des déviations durant les projets et jusqu'au lancement du produit ;
• auditer et approuver les prestataires et fournisseurs et mettre en place les contrats Qualité relatifs aux activités de développement ;
• valider la documentation qualité, les livrables (incluant analyse de risque) relatifs au développement et à la fabrication des lots ;
• assurer la maîtrise/conformité des requis pour les lots pour essais cliniques ;
• assurer le support qualité d’un secteur R&D ;
• former le secteur R&D aux référentiels, au système qualité et l’accompagner ;
• rédiger les dossiers de modification d'ouverture d'établissement pharmaceutique ;
• coordonner la préparation et le suivi des inspections de l'Agence du Médicament dans votre secteur

Vous avez une formation supérieure Bac + 5 minimum, ingénieur, vétérinaire, pharmacien ou universitaire. Vous avez une expérience professionnelle d'au moins 10 ans (idéalement) en Développement ou Transfert industriel ou Assurance Qualité dans le domaine des vaccins.

Vous avez une connaissance approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication, ICH (ex, Q8, Q9, Q10…), assurance de stérilité et une solide expérience dans la maîtrise des procédés et méthodes analytiques (robustesse, validation, transfert) utilisées dans le cadre du développement des vaccins.

Vous aurez des contacts internationaux (ex. fournisseurs/prestataires) dans le cadre des projets de développement de vaccins. La maîtrise de l'anglais est requise.

Vous accompagnerez, jouerez le rôle de facilitateur et mobiliserez les équipes pour atteindre les objectifs Qualité.

Votre capacité d'analyse, leadership, orientation résultats, votre sens du travail collaboratif et vos qualités relationnelles seront des facteurs clés de succès dans la réalisation de cette mission.

Rémunération fixe et avantages (Bonus, primes, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CE, participation aux repas d’entreprise…)

Pour les candidats hors région, nous vous accompagnons dans votre mobilité géographique grâce à un pack mobilité qui comprend:

• Un accompagnement de notre partenaire dans la recherche d'un nouveau logement
• Une prime de logement pendant votre période d'essai
• Une prime d'installation une fois votre période d'essai validée
• La prise en charge de vos frais de déménagement

Pourquoi pas vous ?  

Rejoindre Virbac, c’est intégrer l’un des leaders mondiaux de la santé animale. Notre dimension internationale, couplée à un environnement de travail favorisant le développement, la prise d'initiatives et l’énergie créative, boosteront votre parcours professionnel.

Virbac offre de nombreuses opportunités de carrière, grâce à la diversité de ses métiers et à leur dimension internationale.

Rejoindre Virbac, c'est intégrer des équipes dynamiques et ambitieuses.

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